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미국 수출시 필요한 NDC란?

SUNJIN NEWSLETTER

미국 수출시 필요한 NDC란?

By Kim, Sanguk
march 2021, NO.5

안녕하세요, 꽃피는 3월 입니다.

이번 호에서는 미국 수출시 필요한 NDC에 대해 설명 드리겠습니다. NDC란 National Drug Code의 약자로서 미국내 의약품에 존재하는 코드 입니다.

미국에서 자외선 차단 화장품은 일반의약품(Over-the-counter, OTC drug)로 전문의의 처방전 없이 구입할 수 있는 의약외품 입니다. 따라서 자외선 차단 원료는 기능성 의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient)으로 분류되어 FDA의 관리를 받게 됩니다.

2019.05.07_ CNN

따라서, 미국에 판매되는 자외선 차단 화장품을 위해서는 NDC가 등록 된 자외선 차단 원료를 사용해야 합니다.

관련 정보는 아래의 링크에서 확인하실 수 있으니, 관심 있으신 분들은 참고하시기 바랍니다.

<관련 뉴스>

– NDC Code 검색

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/dsp_searchresult.cfm

– U.S FDA Drug Definitions_Registrar Corp

https://www.registrarcorp.com/definitions/

– What must I do to import a human drug product that has been approved by the FDA into the US?_FDA U.S Food&Drug

https://www.fda.gov/industry/fda-basics-industry/what-must-i-do-import-human-drug-product-has-been-approved-fda-us