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미국 FDA가 제안한 GRASE란?

SUNJIN NEWSLETTER

미국 FDA가 제안한 GRASE란?

By Kim, Sanguk
February 2021, NO.3

2월이 시작 되었습니다.

이번 호에서는 미국 FDA에서 제안한 GRASE Rule에 대해 설명 드리겠습니다. GRASE란 Generally Recognized As Safe and Effective의 약자로서 의약품 및 의약품 원료가 Safe하면서 Effective해야 한다는 원칙입니다.

이 GRASE원칙에 따라서 FDA에서 자외선 차단제를 다음과 같이 분류하였습니다. Zinc Oxide와 TiO2만이 현재까지 GRASE한 원료로 분류되었고, 대부분의 자외선 차단제는 GRASE판단을 보류하고 추가 시험 자료를 요청한 상태입니다.

2019.05.07_ CNN

향후 GRASE한 자외선 차단제를 사용하는 Chemical Sunscreen Free 트렌드가 가속화 될 것으로 전망됩니다.

관련 정보는 하기의 링크에서 확인하실 수 있으니, 관심 있으신 분들은 참고하시기 바랍니다.

<관련 뉴스>

– FDA advances new proposed regulation to make sure that sunscreens are safe and effective_FDA 2019.02.21

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-advances-new-proposed-regulation-make-sure-sunscreens-are-safe-and-effective