News Letter

미국 화장품 규제 현대화법(MoCRA)은 1938년 제정되었던 FD&C(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)를 보완하기 위한 특별법입니다.

이는 화장품 규제에 대한 FDA 의 권한을 확대하고 화장품 제조 및 판매업자에게 제품의 안전성에 관한 책임과 관련 법 준수 의무를 강화하기 위한 것으로 2023년 12월 29일부터 정식 발효되었습니다.

지난 2023년 11월 8일, FDA에서는 규정의 내용 중 시설 및 제품 등록 규제의 발효에 대해서는 기존의 2023년 12월 29일에서 2024년 7월 1일로 6개월 연기한 바 있습니다.

이러한 기한 연장의 목적은 관련 업계가 규제 준수에 대비할 수 있는 추가적인 시간을 제공하기 위함이라고 FDA는 밝혔습니다.

따라서 오는 7월 2일부터는 미국 시장 판매를 위해 화장품을 제조 또는 가공하는 시설은 전부 FDA에 등록되어 있어야 하며, 시설 등록번호∙성분 ∙라벨 등을 포함한 특정 정보를 제출을 완료해야 합니다.

등록에 관한 구체적인 설명은 FDA에서 발행한 가이던스 에서 확인하실 수 있습니다.

선진에서는 API(Active Pharmaceutical Ingredient) 에 대한 FDA 의 실사에서 가장 우수한 등급NAI(No Action Indicated) 을 받은 노하우를 바탕으로, 미국을 포함한 전 세계 화장품 규제 당국의 요구 사항에 부합하는 높은 수준의 제품을 제공해드리기 위해 신규 설비를 구축 중이며 내년 초에 선보일 예정입니다.

관련 문의 사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락 바랍니다.

정아름(Areum Jeong) / Regional Sales Manager
E-mail : sales1@sunjinbs.com