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미국 FDA, 탈크 함유 화장품 석면 검사 의무화 제안!

By: Kim, Yongsung

January: 2025, NO.5

안녕하세요.

2024년 12월 26일, 미국 식품의약국(FDA)은 탈크(Talc) 함유 화장품 제품에 대한 석면 오염 검사를 의무화하는 규정을 제안하였습니다. 이 제안은 2022년 현대화된 화장품 규제법(MoCRA)의 요구 사항과 일치하며, 미국 내 화장품 안전 기준을 한층 강화하는 조치입니다.

석면(Asbestos) 은 자연에서 발견되는 규산염 광물로, 뛰어난 내열성과 절연성을 가지고 있어 화장품 원료(탈크), 건축 자재, 자동차 부품 등에 사용됩니다.

그러나, 석면은 미세한 섬유 형태로 공기 중에 쉽게 퍼지며, 흡입 시 심각한 건강 문제를 유발할 수 있습니다.

세계보건기구(WHO) 및 미국 환경보호청(EPA)은 석면을 1급 발암물질(Group 1 Carcinogen) 로 지정하였습니다.

FDA의 새로운 석면 검사 의무화 규제 주요 내용 :

•탈크 함유 화장품의 석면 오염 검사 의무화

•PLM(편광 현미경) 및 TEM(투과 전자현미경) 검사 방법 적용

•배치별 샘플 테스트 의무화

•공급업체의 분석 증명서 제출 가능, 하지만 신뢰성 검증은 필수

•제조업체가 검사 기록을 보관하지 않을 경우, FD&C Act(연방 식품, 의약품 및 화장품법) 에 의해 불량품으로 간주될 수 있음

탈크는 종종 석면과 같은 광산에서 채굴되기 때문에 석면 오염 가능성이 높습니다.

이로 인해, 미국뿐만 아니라 EU, 캐나다, 한국, 일본 등에서도 탈크 관련 규제가 강화되고 있습니다.

또한, 클린뷰티 트렌드 확산으로, 소비자들도 탈크–프리(Talc-Free) 제품을 선호하는 추세입니다.