News Letter

이번 호에서는 미국 수출시 필요한 NDC에 대해 설명 드리겠습니다. NDC란 National Drug Code의 약자로서 미국내 의약품에 존재하는 코드 입니다.

미국에서 자외선 차단 화장품은 일반의약품(Over-the-counter, OTC drug)로 전문의의 처방전 없이 구입할 수 있는 의약외품 입니다. 따라서 자외선 차단 원료는 기능성 의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient)으로 분류되어 FDA의 관리를 받게 됩니다.

따라서, 미국에 판매되는 자외선 차단 화장품을 위해서는 NDC가 등록 된 자외선 차단 원료를 사용해야 합니다.

관련 정보는 아래의 링크에서 확인하실 수 있으니, 관심 있으신 분들은 참고하시기 바랍니다.

<관련 뉴스>

– NDC Code 검색

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ndc/dsp_searchresult.cfm

– U.S FDA Drug Definitions_Registrar Corp

https://www.registrarcorp.com/definitions/

– What must I do to import a human drug product that has been approved by the FDA into the US?_FDA U.S Food&Drug

https://www.fda.gov/industry/fda-basics-industry/what-must-i-do-import-human-drug-product-has-been-approved-fda-us