News Letter

중국 NMPA의 화장품 및 신규 원료 등록 절차 전면 디지털화!
By
Kim, Yongsung
August
2024, NO.1

안녕하세요,

이번 호에서는 중국 화장품 시장에 진출하고자 하는 기업들이 반드시 알아야 할 중요한 규제 변화를 안내하고, 기업이 준비해야 할 사항을 요약하여 전달해 드리겠습니다.

NMPA
(National Medical Products Administration)

 

중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA) 이 최근 발표한 공고에 따라 2024년 9월 1일부터 화장품 및 신규 화장품 원료의 등록 및 신청 자료 제출 방식이 전면 디지털화 됩니다.

 

 

1. 주요 내용 요약

•시행일 : 2024년 9월 1일

•변경 사항 : 종래의 방식인 종이 자료 제출이 더 이상 필요 없으며, 모든 자료는 전자 형식으로 정보 서비스 플랫폼을 통해 제출해야 합니다.

•대상 : 국내외 화장품 및 신규 화장품 원료 등록인, 신청인, 중국 내 책임자 및 제조업체

 

 

2디지털 전환의 배경

•NMPA 는 이번 조치를 통해 화장품 규제 및 정부 서비스 수준을 향상시키고, 등록 및 신청 절차의 효율성을 크게 높이고자 합니다.
특히, 제출 자료의 신뢰성을 강화하면서 절차 간소화를 목표로 하고 있습니다.

 

 

3. 중국 외 기업이 반드시 알아야 할 사항

•중국 내 대리인 : 중국 외 기업은 중국 내 법인을 통해 자료를 제출해야 합니다. 중국 내 대리인은 고객 여러분의 성공적인 시장 진입을 위해 중요한 역할을 하며, 이들과의 긴밀한 협력은 필수적입니다.

•준비 사항 : 제출 자료의 디지털화 준비 및 플랫폼을 통한 제출 방법을 숙지해야 합니다.

•진위 확인 : 특정 자료에 대해서는 제3자 인증 및 원본 자료의 진위 확인 절차가 요구될 수 있습니다.

 

 

최근 급변하는 중국 화장품 규제는 중국 화장품 시장에서 경쟁력을 유지하기 위한 중요한 전환점이 될 것입니다.

선진에서는 중국 화장품 규제 변화 사항을 모니터링하고, 점점 까다로워지는 중국 규제 당국의 요구 사항을 준수하는 제품을 공급해 드리기 위해 증거 기반 문서 체계를 구축해 나가고 있습니다.

관련 문의 사항이 있으시면 아래의 연락처로 연락 바랍니다.

정아름(Areum Jeong) / Regional Sales Manager
E-mail : sales1@sunjinbs.com